由于TPE是由多種組分共混而成的材料，其中的軟化劑、小分子樹脂或其他添加劑在與人體體液、油脂或溶劑接觸時，可能會發生“遷移”現象。這種遷移不僅會導致材料變硬、發粘等性能劣化，更可能帶來潛在的健康風險。因此，建立一套科學的評估體系來驗證TPE的遷移性與安全性，是產品進入市場前的關鍵環節。下面深圳中塑王TPE小編就帶大家一起來看看吧!

　　一、遷移性的定義、影響與測試方法

　　遷移性是指TPE材料中的低分子量物質(如油類、增塑劑等)在特定條件下，從材料內部向表面或與其接觸的介質中移動的過程。如果TPE的遷移性過高，材料在使用過程中會迅速失去柔韌性導致老化開裂，同時滲出的物質可能沾染皮膚或污染接觸物。

　　評估遷移性通常通過模擬使用環境的測試來實現。最常見的方法是“萃取測試”和“浸泡測試”。例如，將TPE樣品浸泡在蒸餾水、乙醇、正己烷或橄欖油等模擬介質中，在一定溫度下保持一段時間(如24小時或更久)。隨后，通過測量樣品浸泡前后的重量損失(失重率)或分析浸泡液中的溶出物含量，來量化遷移量。重量損失越大，說明材料中小分子物質遷移越嚴重，其長期穩定性和安全性隱患也越大。

　　二、安全性評估：聚焦有害物質與生物相容性

　　安全性評估的核心在于確認TPE中遷移出來的物質是否對人體有害，主要包括化學毒性評估和生物相容性評估。

　　在化學毒性方面，重點針對特定限用物質進行檢測。例如，對于食品接觸級TPE，必須嚴格依據FDA或GB 4806標準進行總遷移量測試，并檢測其中重金屬、初級芳香胺等特定物質的遷移量是否超標。對于兒童玩具類TPE，則需重點關注鄰苯二甲酸酯(塑化劑)、多環芳烴(PAHs)等致畸、致癌物質的含量及遷移量。這些物質的限量標準極為嚴格，任何超標都意味著安全性不合格。

　　在生物相容性方面(尤其是醫療器械領域)，評估則更為深入。需要依據ISO 10993標準進行細胞毒性試驗、皮膚致敏試驗、皮內反應試驗等。通過將TPE材料的提取物與細胞接觸或注入動物體內，觀察是否產生細胞死亡、紅腫、過敏等不良反應。這是評估TPE在與人體長期接觸情況下是否安全的直接手段。

　　三、嗅味測試與感官評估

　　除了儀器檢測和生物實驗，感官評估也是判斷TPE遷移性與安全性的重要輔助手段，尤其是對于可能與口鼻接觸的產品。

　　TPE如果使用了低品質的操作油或回收料，往往伴隨著刺鼻的異味。這些異味通常是揮發性有機化合物(VOCs)或小分子降解產物遷移的信號。評估時，可采用專門的“氣味測試”標準(如VDA 270)，將樣品置于特定條件下(如密封加熱)，由專業評審團對氣味強度和等級進行打分。如果聞到有明顯的石油味、化學溶劑味或霉味，即便化學檢測報告部分指標合格，該材料也被視為存在潛在的安全風險或加工缺陷，不應投入使用。

　　總的來說，評估TPE的遷移性與安全性是一個從物理測試到化學分析，再到生物評價的綜合過程。只有當材料在模擬使用環境中表現出極低的遷移量，且溶出物質符合嚴格的毒理學要求，同時感官體驗良好時，才能稱得上是安全、優質的TPE材料。